以ISO9001为例，来说明这个问题：
一级文件就是质量手册；
二级文件就是程序文件，必须含有9001所要求的6个程序文件：文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施，纠正、预防措施的可以写在一起，除这6个以外，你还可以根据公司实际情况增加其他一些。
三级文件就是支持性文件或管理制度之类了，比较多，包括作业指导书、检验规程、管理办法、管理制度等等。
若是ISO14001体系的话，一级文件就是环境手册了，ISO18001的话，一级就是职业健康安全管理手册了。等等。
ISO的体系文件有四个级别分为一级、二级、三级、四级文件。
一级：质量手册、质量方针、质量目标。
二级：程序文件（ISO）要求必须建立的程序文件。
三级：作业指导书、检验规范、操作规程等。
四级：所有的质量记录。
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