2010版GMP实施指南中哪一本提到了供应商评估批准以及管理啊?还有别的法规性的文件提到供应商管理了吗?

2024-12-04 23:54:46
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回答1:

首先说明的是2010版GMP实施指南并不是法规性文件,是行业技术性书籍。
至少有两本是提到的:质量管理与物料管理这两本上肯定有。
GMP规范中的质量保证这一章中专门有供应商的相关章节,这是最权威的。