用水要检测哪些指标
(1)性状:无味、无臭、无色、澄明液体
(2)pH 值:一般情况下为5.0~7.0,用滴定法判定是否合格注:2010 年版典对pH 值规定进行了修订:取本品100ml,加饱和氯化钾溶液0.3ml,依法测定(附录Ⅵ H),pH 值应为5.0~7.0。
(3)氨:取样品50mL ,除对照液用氯化铵溶液 1.0mL 外,照纯化水项下的检查法检查,应符合规定(0.00002%)。注:2010 年版典对氨规定进行了修订:取本品50ml,加碱性碘化汞钾溶液2ml,放置15 分钟,如显色,与标准氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg,加无氨水适量使溶解并稀释至1000ml)1.0ml,加无氨水48ml 与碱性碘化汞钾溶液2ml 制成的对照液比较,不得更深(0.000 02%)。
(4)细菌内毒素:取样品依法进行检查,每1mL 中含内毒素应小于0.25EU。提示:细菌内毒素与热原的区别关系用水的热原检查要按《中华人民共和国典》热原检查法(兔法)检查,也可按:WS1-288(Y-47)-88 鲎试剂法检查,但用鲎试剂法检查时出现阳性,必须用兔法进行复查。
(5)微生物限度:取本品至少200mL,采用薄膜过滤法处理后,依法检查,细菌、霉菌和酵母菌总数每100mL 不得过10 个。
产品为固体的,根据产品结构及大小,设定合理的浸提体积,体积以能浸没产品或者充满产品为准。
产品为溶液的,溶液即浸提液。
之后还需根据产品细菌内毒素限量及浸提液体积计算浸提液内毒素限量
再根据浸提液内毒素限量及鲎试剂灵敏度计算最大有效稀释倍数