本文为北京市药品监督管理局推进现代医药物流建设的经验和体会,共分为三个部分:第一部分,对现代物流的认识;第二部分,北京市批发企业现状,从数量和结构、经营状况上对北京市药品批发企业现状进行简要分析;第三部分,北京市推进现代物流工作情况,从工作原则和指导思想、工作思路、目前的进展状况以及今后工作的重点等方面进行阐述。 第一部分 对现代物流的认识 国家食品药品监督管理局2004年颁布的《药品经营许可证管理办法》和《药品批发企业验收标准》(试行)在关于药品批发企业的开办条件中均提出了建立现代物流的要求。国家政府主管部门通过法规的形式来促进医药现代化物流的推广和实施标志着我们对药品批发企业的准入标准已经突破了仓库加人员的传统要求,从而更加重视现代管理技术和手段在药品经营企业中的推广和应用,更加重视药品流通领域的监督管理工作。 北京市药品监督管理局自《药品经营许可证管理办法》和《药品批发企业验收标准》正式实施后便开始了关于建立现代医药物流的探索和尝试。通过一系列的调查研究我们认为在推行现代物流的过程中,包括今后对医药企业现代物流的监管过程中我们首先要对现代物流有一个正确地认识。 我们认为,从政策和管理层面上来讲: 首先,国家局将现代物流作为药品批发企业的主要准入条件之一,标志着我们对药品批发企业的准入标准已经突破了面积加人员的简单要求,从而更加重视现代管理技术和手段在药品经营企业中的推广和应用,更加重视药品流通领域的监督管理工作。这将有力地推动传统医药商业的现代化进程,在提高企业效益、增强竞争力方面将起到积极的作用。 其次,大力推进医药现代物流是进一步加大医药流通体制改革工作的重要体现。 长期以来,我国从事药品批发的企业多而小,我国名列前10位的流通批发企业的销售额之和占市场总额的20%左右。而美国的医药市场规模是我国的近十倍,但美国的前三大药品流通批发商却占据了其国内市场的95%。企业的市场占有率和市场集中度低,导致企业的经营成本高、整体经济效益低。同时,医药市场行政分割严重,而在市场分割状态下,往往形成“大而全”、“小而全”的批发企业,其物流组织形式分散、低效、高耗,这样势必对医药零售连锁企业实行跨地区、跨行业、跨部门、跨所有制的大型医药企业集团产生不利影响。 为改变这种局面,医药流通体制改革势在必行,推行现代物流则是医药流通体制改革的重要手段。 再次,我们认为现代物流是医药经济发展的产物。随着医药经济的发展,大型医药生产企业和医药商业企业的出现,社会化大生产过程中分工的细化,物流也作为一个独立的产业部门逐渐在社会经济生活中发挥着越来越巨大的作用。另一方面,在整个物流综合成本中,显性成本约占50%~60%,隐性成本约占40%~50%。库存量过大与流动资金周转慢不仅成了加大物流成本的主要因素,而且成为影响医药企业竞争力的重要因素。越来越多的医药企业意识到,降低物流成本是增强企业竞争力的因素,越来越多医药工业企业和商业企业联合建立合资或者独资的药品物流中心就是出于这种目的。同时,由于商业利润的逐年降低越来越多的药品批发企业的利润来源主要取决于配送服务这一块。 因此,我们认为医药物流业的发展是整个医药流通领域发展的必然趋势,政府在医药物流业的发展中要做好引导和规范工作。 第四,医药物流现代化是优化药品流通资源配置,提高医药流通效率、降低整体医药成本的有效手段。 现代化的物流企业是连接生产企业和顾客之间的有效桥梁,通过专业化的物流服务使产品流通环节的成本降至最低,间接促使工业企业更加专一的进行生产,提高生产效率降低成本,从而促进整体成本的降低。 从技术层面来讲,我们认为现代物流首先是资金流、物流、信息流的“三流统一”。其次,集成化和信息化为现代物流的基本特征;再次,现代物流必须也必然以现代信息技术和自动控制技术为实现手段;第四,现代物流既是一种先进的管理工具更贯穿着一种先进的管理方式。 现代物流的供应链管理强调核心企业与相关企业的协作关系,通过信息共享、技术扩散(交流与合作)、资源优化配置和有效的价值链激励机制等方法体现经营一体化。现代化物流是从系统观点出发,通过对从原料、半成品和成品的生产、供应、销售直到最终消费者的整个过程中物流与资金流、信息流的协调,以此来满足顾客的需要。因此,现代物流是信息流、资金流、物流的统一。同时,现代物流的管理又集成了资金管理、物流管理、信息管理的功能。因此说它是是集成化管理,对于这种高度集成的管理功能只有自动化和控制技术的应用才能提供一种低耗高效的解决手段。 从目前各国医药流通产业发展的现状来看,中国医药物流的发展最缺的不是硬件,而是软件,即缺少医药物流管理,缺少医药物流网络体系,缺少医药物流的增值服务。在短缺经济下,不讲服务,更不讲增值服务,造成了中国传统物流业缺的是顾客服务理念,而这种服务理念不是短时期能形成的。虽然中国医药物流的基础设施与装备已初具规模,但大多为粗放经营,内在质量差,运作效率低。因此,目前医药流通业极为缺乏医药物流的管理,或者说目前的管理不能适应医药物流的发展。现代物流的引入从手段上给当前的医药流通业提供了一种新的工具,但在更深层次上给我们整个医药流通体提供了一种新的流通机制和理念。 第二部分 北京市药品批发企业现状介绍 北京市现有药品批发企业273家,其中生物制品专营企业37家,非法人企业27家。从结构上来看,大多数企业规模较小,能够实现集团化经营的企业所占比例极小。 根据北京市医药行业协会的统计,从2003年和2004年1-9月份全市药品批发企业的销售总额来看,北京医药股份、丰科城、国药集团、北京同仁堂等销售额位于前十名的企业占了销售额总额的将近8成,利润占全市医药销售利润的9成以上。 从目前已经受理筹建申请的企业情况来看,共有8家新筹建的企业。其中大部分企业,包括太极集团在北京通县建立的现代物流中心,其资本构成中均有工业企业的成分在里面,全部采用自动化仓储管理,均以流通组织规模化、营销地区全国化为主要目标。 因此,从北京的实际情况来看,可以得出如下几点结论: 1、我市绝大多数批发企业规模小、效益低; 2、经营组织规模化、营销地区全国化为今后药品批发企业发展的趋势和必然方向; 3、企业在建立现代化物流中心工作上有一定的自发性和主动性; 4、经营组织规模化的现代物流企业的发展有利于今后进一步理顺药品流通渠道,促进资源整合。 因此,北京实施现代医药物流,及时优化医药流通资源,改善流通渠道的客观要求,同时也有着良好的外部条件。 第三部分 北京市推进现代物流工作情况 > 基于我们对于现代物流的初步认识和国家食品药品监督管理局的文件精神,我们初步确立了北京市推进现代医药物流的工作原则、指导思想和具体思路。 首先,我们要坚决贯彻6号令的要求,结合北京市医药企业实际情况大力推行具有北京特色的医药现代物流建设。要从三个代表重要思想的高度充分认识推进医药现代物流对推进医药流通体制改革的重要性。同时,在推行过程中要注重实事求是,不只讲规模而不讲效益、不只讲技术先进而脱离企业实际、不只讲眼前风光而不顾企业发展。 其次,在初步明确工作基本原则的基础上,针对实施现代医药物流的具体工作,我们明确了“明确标准、技术先行、加强监管、有序发展”的指导思想。 所谓“明确标准”,即通过调研和理论学习从企业实施层面明确现代物流的概念和技术要点,从监管层面上提出具体功能要求;同时解决了企业实施和政府监管两个层面的标准问题。 所谓“技术先行”,新企业准入过程中,鼓励技术先进、管理先进的企业进入,不一味地强调规模。鼓励企业通过先进技术和管理模式的应用提高物流效率,使“技术先进、管理高效”成为北京药品经营企业物流管理的特色。 所谓“加强监管”,即在准入条件上,要求新建企业必须达到国家局6号令和《验收标准》以及拟订中的北京市关于《新开办药品批发企业暂行规定》中关于现代物流的具体要求。从日常监管的层面上我们将进一步严格对老企业经营地址变更、库房地址变更的审批和验收标准,加强日常监督检查,预防由于新的竞争而导致的药品质量下降的可能。 所谓“有序发展”,即我们认为,新的批发企业准入标准实施后,尤其是新的药品批发企业进入市场后,必然会引起一场“鲶鱼效应”。在新老企业共存的一段时期内,既要保证新企业的既得利益又要保证老企业的平稳过渡。因此,一方面要加大监督管理力度,另一方面要通过政策引导促进企业间的资源重组和优化配置。即“以监管促发展”。 从具体的工作思路来看,主要有两点: 第一,明确我们药品监督管理部门推行现代物流应达到的目的,并找准关键点。即“明确目的,找准关键”。 现代物流管理理论要求企业将提供产品或运输服务等的供货商和用户纳入管理范围,并作为物流管理的一项中心内容。现代化物流要求企业从原材料到用户的每个过程实现对物流的管理;要求企业利用企业的自身条件建立和发展与供货商和用户的合作关系,形成联合力量,赢得竞争优势。 可见理论意义上的现代物流其着眼点在于在整个物流环节的优化和控制。 但是作为(食品)药品监督管理部门的市场监督工作来讲,在现行体制下我们不可能也不应该将我们本来就很薄弱的监管力量投入到如此繁杂的环节中去。我们要做的就是深入研究、找准关键、严格监管。我们认为,严格仓储环境控制、减少配送过程中的人为误差、通过现代物流进一步强化质量管理,推动质量管理由被动向主动发展是我们监管部门通过推行现代物流应该达到的最直接的目的。 仔细分析现代医药物流的整体环节(见图一)不难看出,在药品生产企业得到严格监管的前提下,在流通环节中的仓储、拣选、配送环节是最可能出现质量问题的环节。因此,我们在制定医药批发企业现代物流验收细则的时候将物流系统的仓储管理功能、质量信息管理功能、分拣包装管理功能以及配送管理功能进行了重点要求,并提出了具体的考核方法。 第二,明确现代物流的解决手段。 我们认为,无论是从现代物流的技术理论出发还是从目前物流发展的实际情况来看,现代信息技术和自动控制技术的实施是现代医药物流的最佳技术解决手段。以北京医药股份有限公司为例:北京医药股份有限公司的现代化物流中心建成后,采用先进的集成化仓储管理信息系统和集成化仓库系统相结合,通过自动生成订单、条码识别系统实现商品的自动分拣,货物拣选差错率几乎为零,库存收发准确率达到99.5%以上,配送能力提高50%。物流中心建成以后从收到订单到发货的时间由原来的6小时以上缩短到现在的2小时左右,一天能解决8000个定单(设计日处理能力3万订单),同时节约人力成本50%。从劳动效率的提高和库存收发准确率来讲该物流中心的运作是成功的。 下面简要将我局医药现代物流具体工作进展情况作一汇报: 1、引入了两个概念。 基于以上阐述,我们在制定药品批发企业验收细则的时候对现代物流部分的要求重点依然在于其质量管理和控制功能上。基于现代物流管理基本理论和计算机自动控制技术的基础理论我们提出了“集成化药品仓储系统”和“集成化药品仓储管理信息系统”的概念。“集成化仓储管理系统”和“集成化药品仓储管理信息系统”的有机结合构成了“现代化医药物流管理系统”。其基本结构和功能如图: 其中:“集成化仓储系统”是指硬件和功能的集成,主要实现对仓储环境和货物状态及库内物流的实施控制。 “集成化仓储管理信息系统”是集成化仓储系统的软件支持,在功能上实现对硬件的控制、管理、信息的记录和对物流过程的控制。二者通过程序逻辑控制系统有机结合。 2、建立了现代化物流中心的基本模型,初步对现代化物流中心应该具备的功能明确了要求。 由于现代计算机技术的实现手段多样化的特点,我们并没有在硬件上对现代物流的设施设备提出过多要求。只是从GSP规范的要求出发结合现代物流特点从功