如果是注册的话，现在还是在南京市药监局备案，年底如果新《条例》出台的话，就要去江苏省药监局备案了；现在第一类医疗器械生产与经营都应向江苏省药监局备案。新《条例》出台后，一类医疗器械经营只需向市局备案；一类医疗器械生产企业也要实施许可制度了。
应该是南京市药监局
经营还是生产？一类经营的话不需要向药监局申请。
