GMP标准（药品生产质量管理规范）是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“产品生产质量管理规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
新版GMP洁净度等级A、B、C、D《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（新版GMP）于2011年3月1日起施行，本文主要介绍新版GMP中关于洁净度等级中的A、B、C、D四个级别。
A级洁净区 1、洁净操作区的空气温度应为 20－24℃； 2、洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％；3、操作区的风速：水平风速≥0.54m/s；4、垂直风速≥0.36m/s；5、高效过滤器的检漏大于99.97%；6、照度：＞300lx-600lx；7、噪音：≤75db(动态测试)。
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