沙美特罗替卡松粉吸入剂的不良反应

由于本品含有沙美特罗和丙酸氟替卡松，可以预计与每一成分相关的不良反应的类型及严重程度。这两种药物同时使用时并未发现其它的不良反应。与其他吸入治疗一样，用药后可能出现支气管异常痉挛并立即出现喘鸣加重。应立即使用快速短效的吸入性支气管扩张剂进行治疗，同时应立即停用本品，并对患者进行评估，如果必要，选择其它治疗。与沙美特罗与丙酸氟替卡松相关的不良事件如下。沙美特罗：曾报道震颤、主观的心悸及头痛等β2受体激动剂的药理学副作用，但均为暂时性，并随规则治疗而减轻。一些患者可出现心律失常（包括房颤、室上性心动过速及期外收缩）。通常为敏感型患者。曾有关节痛，肌痛，肌肉痉挛及过敏反应包括皮疹、水肿和血管神经性水肿的报道。曾有口咽部刺激的报道。非常罕见高糖血症的报道。丙酸氟替卡松：有些患者可出现声嘶和口咽部念珠菌病（鹅口疮）。不常见皮肤过敏反应的报道。罕见表现为血管性水肿（主要为面部和口咽水肿），呼吸道症状（如呼吸困难和/或支气管痉挛）等过敏反应报道，非常罕见过敏反应。使用沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器®后漱口可减少声嘶和念珠菌病的发生率。有症状的念珠菌病可局部用抗真菌药物进行治疗，同时可以继续使用沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器®。可能出现的系统作用包括有：库兴氏综合征（Cushing’s Syndrome），库兴样特征（Cushingoid features）、肾上腺功能抑制、儿童和青少年发育迟缓、骨矿物密度降低、白内障和青光眼（参见【注意事项】）。非常罕见高糖血症的报道。非常罕见焦虑，睡眠紊乱，行为改变包括活动亢进、易激惹（主要见于儿童）。沙美特罗/丙酸氟替卡松：沙美特罗/丙酸氟替卡松临床研究中发生的不良事件报道国内哮喘注册临床试验一项多中心，随机，开放，平行分组，对照临床研究评价了220例明确诊断为支气管哮喘的中国成人患者,随机接受舒利迭®准纳器®50mg /250mg 1吸 Bid(舒利迭®组110例)或沙美特罗准纳器®50mg 1吸 Bid联合丙酸氟替卡松准纳器®250mg 1吸 Bid（对照组110例）治疗6周的临床疗效和安全性。在治疗过程中，出现一种或一种以上不良事件的病例数，舒利迭组和对照组分别为 32.7%(110例患者中有36例)和 27.3%(110例患者中有30例)，两组间的不良事件发生率无显著差异(p=0.377)。 治疗过程中，两治疗组均无口咽部真菌感染发生，且两组治疗对血压、心率和心电图无影响。在治疗结束时，舒利迭组有4例，对照组有2例，出现 ALT/AST升高，未作特殊处理复查恢复正常。国内COPD 注册临床试验在一项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照，评价445例中国COPD患者在常规治疗基础上加用舒利迭®准纳器®50mg /500mg 1吸每日二次或加用安慰剂准纳器®治疗24周的临床研究中，发生率 ]5%和与药物相关的不良事件如表2和表3所示。 欧盟临床研究与沙美特罗/丙酸氟替卡松相关的不良事件依照发生的系统，器官类别和发生率如下列出。发生率定义为：非常常见（≥1/10），常见（≥1/100且[1/10），不常见（≥1/1000且[1/100）。安慰剂组的事件不包括在内。 美国哮喘和COPD临床研究表5 所列出的不良事件来自4项随机，对照，为期12周，在美国进行的临床试验。这4项临床试验中，有两项是青少年和成人哮喘患者使用舒利迭50/100ug或50/250ug的临床试验，一项是4至11岁哮喘患儿使用舒利迭50/100ug的临床试验，还有一项是COPD患者使用舒利迭50/250ug的临床试验。共1631例患者随机接受每日两次的本品(50mg/100mg或50mg/250mg)或对照药物(同等剂量的成分药物或安慰剂)治疗。所有舒利迭®组发生率≥3% 且高于安慰剂组的不良事件(包括与药物相关的及与药物不相关的事件)见表5。 其它有关沙美特罗/丙酸氟替卡松的临床研究为期3年的TORCH研究中，舒利迭50/500ug®组中COPD患者常见报道发生肺炎病例，其余不良事件发生情况与以往开展的舒利迭®治疗COPD临床研究中所观察到的不良事件发生情况总体一致。沙美特罗/丙酸氟替卡松上市后发生的不良事件报道-已有临床研究报告，发生了不常见的挫伤事件。不常见皮肤过敏反应的报道，罕见表现为血管性水肿(主要为面部和口咽水肿)，呼吸道症状(如呼吸困难和/或支气管痉挛)等过敏反应报道，非常罕见过敏反应。非常罕见焦虑，睡眠紊乱，行为改变包括活动过度、易激惹(主要见于儿童)。非常罕见高糖血症

你好，长期使用当然也可以导致耐药等产生。