如果生产的最终产品是用作药品生产的,称之为原料药,必须按GMP要求建设和申请,如果说是化工原料,非药用产品,则不需要。
原料药需要有生产许可证和注册批准文号,在药监局进行备案登记的厂房就要通过GMP认证,并且按照GMP来建设。
如果有原料肯定要按照GMP 建了,原料也属于药物 ,也需要过的
要国内销售的话是必须的。