医疗器械认证有哪些

医疗器械认证有哪些
2024-11-29 20:55:08
推荐回答(5个)
回答1:

美国的FDA.欧盟的CE.质量管理体系GMP.还有就是医疗器械注册证了

回答2:

3C认证最基本也是必须的,其次就是ISO9000体系,然后就是看你 是否有出口的有出口的话,就该按当地要求来做了,在大陆地区没有3C你见不了光

有事可以交流Hi

回答3:

每个地方认证要求不同,像国内的CCC,欧盟的CE(同时需要有ISO13485体系认证)等

回答4:

你是做什么产品的?企业在那里?如果在CCC范围内,则必须要做CCC,然后你还可以做ISO9000体系认证,当然你如果要出口,还要做CE,这三个都不太难办。

回答5:

ISO9000还有ISO13485.有需要可以HI我