答
肝素钠是临床疾病治疗的不可或缺的药品,今年2月11日,美国FDA向中国国家食品药品监管局通报了在美国使用肝素钠集中发生不良反应事件的信息。经调查,发生不良反应的美国百特公司肝素钠注射液,其原料来自中国常州由美国SPL公司控股的外商投资企业,法定代表人是美国人,日常生产管理由美国SPL公司派驻总经理全面负责。肝素钠生产工艺和质量标准均由美国SPL公司提供,符合美国药典和美国百特公司的合同要求,所生产的肝素钠全部销往美国。根据美国食品药品监督管理局(FDA)通报的新的检测方法,发现部分肝素钠产品中含有类肝素物质--“多硫酸软骨素”。中方专家认为,根据目前掌握的有关肝素钠不良事件报告数据及不良事件相关性研究等信息,类肝素物质与临床死亡病例之间及不良反应事件的直接因果关系尚不能最终确定,还需要做进一步分析研究。硫酸软骨素广泛存在于人和动物软骨组织中。硫酸软骨素具有缓和的抗凝血作用,每lmg硫酸软骨素A相当于0.45U肝素的抗凝活性。多硫酸软骨素,用途: 抗凝和清除血脂方面具有较强作用。类肝素物质尚有:磺化羟丙基壳聚糖凝胶。1948年,Jorpes和Gardell从肝和肺中制备肝素时,得到一种由D-葡萄糖醛酸和D-葡萄糖胺组成的多糖,其性质与肝...
可以把它看作是强碱弱酸盐,在水中发生水解,溶液呈碱性。