怎样查询企业医疗器械的经营范围

2024-11-16 17:26:44
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回答1:

您好,医疗器械公司经营范围分两种情况:
一种是医疗器械生产企业,其经营范围是该企业已获得注册证及生产许可证的产品.
另一种是专门经营医疗器械的企业.它们的经营范围需得到药监备案或许可.医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。所以说经营的医疗器械同时也决定了你的经营范围.另一个关键点是,所经营的医疗器械必须是有相关的生产许可证及注册证,方可进行.纯经营企业应要求供应商提供相应信息.

相关具体的规定详见<医疗器械监督管理条例>及<医疗器械经营监督管理办法>,两个法规均能在国家食品药品监督管理局网站上查询得到.