如何区别批准文号与批号？

2024-11-28 20:45:40

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回答1：

批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该批药品的生产历史。
生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。

回答2：

药品的批准文号格式是：国药准字+1位字母+8位数字
化学药品的1位数字是H，中药是Z，生物制品是S，体外化学诊断试剂是T，进口分包装药品是J,通过SFDA整顿的原保健药品是S。
这样可以么？

回答3：

批准文号和批号有一些区别。批准文号是指国家批准的该药品的生产文号，是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。批号是药厂在生产时代表批的一组数字。因此，批准文号和批号在本质上是有区别的。