国家食品药品监督管理局规范境外医疗器械标签和包装标识管理。http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0050/33956.html；《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令第10号）http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0053/24517.html
请参照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，其中包含进口医疗器械。
请参考《医疗器械监督管理条例》
