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SOP即"标准作业程序",全称是Standard Operation Procedure,也翻译为"标准操作规范",或"标准操作程序"。所谓SOP就是将某一作业依照操作目的、操作步骤、操作要求,以统一的格式描述出来,从而用来指导和规范日常的工作。
SOP的精髓,就是将细节进行量化,用更通俗的话来说,SOP就是对某一程序中的关键控制点进行细化和量化。
如何做
概述
做SOP的方式根据不同的管理模式和管理方式,会有一定的区别。从国瑞公司的实际情况来看,我们大体上可以按以下几个步骤来进行:
先做流程和程序
1)按照公司对SOP的分类,各相关职能部门应首先将相应的主流程图做出来,然后根据主流程图做出相应的子流程图,并依据每一子流程做出相应的程序。在每一程序中,确定有哪些控制点,哪些控制点应当需要做SOP,哪些控制点不需要做SOP,哪些控制点是可以合起来做一个SOP的,包括每一个分类,都应当考虑清楚,并制定出来。
确定工作的执行步骤
2) 确定每一个需要做SOP的工作的执行步骤。对于在程序中确定需要做SOP的控制点,应先将相应的执行步骤列出来。执行步骤的划分应有统一的标准,如按时间的先后顺序来划分。如果对执行步骤没有把握,要及时和更专业的人员去交流和沟通,先把这些障碍扫除掉。
制定SOP
3) 套用公司模板,制定SOP。在这些问题都搞清楚的前提下,可以着手编写SOP了。按照公司的模板在编写SOP时,不要改动模板上的设置;对于一些SOP,可能除了一些文字描述外,还可以增加一些图片或其他图例,目的就是能将步骤中某些细节进行形象化和量化。
用心去做
4) 用心去做,才能把SOP做好。由于编写SOP本身是一个比较繁杂的工作,往往很容易让人产生枯燥感觉,但SOP这项工作对于公司来说又非常重要,公司在这方面也准备进行必要的投放,特别是从时间用2到3年的时间来保证,因此我们必然用心去做,否则不会取得真正好的效果,甚至走到形式主义的负面去了。正象一位劳模所说,“认真做事只能把事情做对,用心做事才能把事情做好”,并用这句话和大家共勉。
【SOP的制定】SOP是一个科学的方法,集成了工作研究、质量管理、人因工程等工业工程的思想和方法,所以制定SOP的人员应该是一个具有工业工程背景知识的人员,从而帮助企业编制更有效地SOP文件。
【SOP】是Standard Operation Procedure三个单词中首字母的大写 ,即标准作业程序,就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来,用来指导和规范日常的工作。所谓标准,在这里有最优化的概念,即不是随便写出来的操作程序都可以称作SOP,而一定是经过不断实践总结出来的在当前条件下可以实现的最优化的操作程序设计。说得更通俗一些,所谓的标准,就是尽可能地将相关操作步骤进行细化,量化和优化,细化,量化和优化的度就是在正常条件下大家都能理解又不会产生歧义。
SOP(标准操作规程)是一套操作指示,能帮助员工安全、有效而规范地完成某项工作。GLP实验室中的标准操作规程(SOP)是为了有效地实施和完成非临床研究而针对每一工作环节或操作制定的标准和详细的书面操作规程,是实验室进行规范化操作的重要部分。但GLP实验室在进行SOP管理时遇到了许多问题,如SOP数目众多,其制订、分类、审批、培训、生效/发布、登记、分发等等相当繁琐且容易出错的问题:在运行新规程、安装新设备或者引入新流程新操作方法时,都需要创建新的SOP文档; 当某些情况发生时,SOP必须要进行修改或则升级变版本,这些修改SOP需要一个规范的流程和审核在变更时应该经过审核; 每次修改的申请、修改的主要内容也应该保存起来; 所有SOP都应该得到有资格的人员的审核; 等等 大多数企业使用手工系统来完成、管理这些工作,工作量极大,最后都不可避免地出现了问题。庆幸的是,现在市场上有软件可以帮助企业管理这些复杂的工作。通过使用这些软件,人们能轻松地创建、审核、生效、获取并控制SOP文档。 ICR已经开发了这种软件,ICR- SOPs,它具有节约成本和时间的效能,而且能保证SOP管理的整个流程规范。 同时SOP都应该有标准的表格来实现,本系统还能提供表格管理系统,让SOP和记录表格同时得到规范、高效、准确的管理。
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