*你问的问题很大,应该是一个系统化的培训,以下回答只是我想到哪写到哪的,建议你问一些比较具体的问题!
一、质量文件的编撰
1)了解各级(一、二、三级)文件的分类依据,具体某级文件的作用
一级文件: QM 质量手册(贯标时最直接的引导性文件,会写明9001的各要素对应到公司内部的质量文件是哪写,就是?.?.?的条款中要求的记录,程序等你分在了哪;另外通常包含公司经营理念,质量方针,公司年度的质量目标,修改QM的准则等等)
二级文件: 程序文件 (某个要素、条款要求的过程,你怎么去实现的?)
三级文件:作业指导书(WI) &技术性文件(TF)
WI: 你要去完成二级文件所写的过程中,具体需要实施的某一或某几个操作的说明书,告诉第一步怎么做,第二部怎么放,最后怎么安放
TF:看字面意思吧,各行业不同
四级文件:质量记录(表单) QR 你在做三级操作时候,那些步骤要记录留档的;所用的表单就是四级
二、重要! 不要因为要内审而去内审,内审不是一个形式!!!
内审的目的:检验各部门是否按质量文件所规范的去实施(符合性)
执行下来,效果是不是良好(有效性)
哪里可以再精益求精的?(寻求改进机会)
内审的方式:滚动审核,全面审核
不写了,你先看实际问题,具体提问