如果属于医疗行业规定的产品范围，ISO13485就属于强制推行的，但是ISO14001就是自愿性的认证了。我们是冠智达管理顾问机构，可以提供相关的咨询培训服务。
ISO13485是一定要做的，其它的根据公司自己的实际情况。
