实施GMP标准的目的:
防止不同药物或其成份之间发生混杂;
防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染;防止差错与计量传递和信息传递失真;
防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生;
防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生;
制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了保护药品生产企业,使企业有法可依、有章可循;另外,实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质量保证制度的需要--因为药品生产企业若未通过GMP认证,就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。
国家实施GMP的目的是保证人们用药安全有效;
还可以进行宏观调控药品生产企业的数量,达到控制和调节药品市场的目的。
而企业实施GMP的目的是确保产品质量合格;
企业主要是拿到GMP证书,得到药品允许生产的准入门槛,不被淘汰和关门。
砍掉一批竞争力不强的企业,是当初实行GMP的初衷之一。大家不要不信,查一查当年的一些领导的讲话就知道。(齐局的)中国的事情就这样,一窝蜂,大家都到去办药厂。政府的事情就这样。
一是不到万不得已不处理。
二是法不责众。
中国实行GMP的目的只有一个,就是逐步规范制药行业.中国有六千多家制药企业,每一家过GMP都要国家总局过问,那是不可能的,权利必须下放.关键是要建立一个全新的独立的监督体制。
中国实行GMP的目的最主要的应该是规范药品生产企业,保证人们用药的健康.当然同时也有与国际接轨的目的,使中国的医药行业更快更好在国际医药行业中发挥重要的作用.要达到这些目的,一方面要有规范完整的GMP,同时更主要的是要各界药品监督部门的努力监督,不要只走形式。
根据GMP文件:
1.为规范药品生产质量管理;
2.旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
确保客户满意和信任是GMP的目标