骨科植入物,需要做生物学评价,如果使用的是常规医用不锈钢等材料,可以不去做生物相容性的检测。
植入器械是三类医疗器械,要的实验很多,基本的细胞相容性,组织相容性,力学性能,动物实验,三期临床实验,没个5年可能不行,钱也要不少
医疗器械不做检测,是做注册,