如何编写新版GMP厂房变更的工艺规程

2024-11-29 19:52:35
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回答1:

新版GMP要求厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,并没有“厂房变更的工艺规程”要求。请教根据什么文件要编写你所说的“厂房变更工艺规程”?