新版GMP认证检查项目有哪些?

具体的项目有哪些?像98版的259项:关键项92项,一般项167项。
2024-11-22 08:33:54
推荐回答(4个)
回答1:

按照新版GMP内容进行检查,检查项目主要为以下11大项:
1、机构与人员
2、厂房与设施
3、设备
4、物料与产品
5、确认与验证
6、文件管理
7、生产管理
8、质量控制与质量保证
9、委托生产与委托检验
10、产品发运与召回
11、自检

回答2:

1.首次检查、2.复查、3.监督检查、4.整改情况检查、5.其他特殊情况下的检查

回答3:

对照《药品生产质量管理规范(2010修订)》里面条款,可以网上搜索下载。

回答4:

1楼回答得也太笼统了