1、在市一级食品药品监督管理局办理一类医疗器械生产备案、二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证;二类医疗器械注册证。
2、在国家食品药品监督管理局办理三类医疗器械注册证。
在各个省的食品药品监督管理局(CFDA)申请办理
中华人民共和国国家食品药品监督管理总局(CFDA)[1] 是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构,负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,制定食品行政许可的实施办法并监督实施,组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施,制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为。[2]
2013年3月22日,“国家食品药品监督管理局”(SFDA)改名为“国家食品药品监督管理总局”(CFDA)。这意味着这一新组建的正部级部门正式对外亮相,食品安全过去多头分段管理的“九龙治水”局面结束。[3]
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你要准备好营业执照复印件办公场地和仓库合同房产,人员资料。等等资料送往市药品监督管理局办理。然后是省药品监督管理局。然后等待省局的现场检查,公示,最好发证。
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一类器械在市级食品药品监督管理局。二类器械在省级食品药品监督管理局。三类器械在国家级食品药品监督管理局。
去当地的药品监督管理局办理、