三类医疗器械生产许可证怎么办

三类医疗器械生产许可证怎么办
2024-11-23 01:43:53
推荐回答(4个)
回答1:

  去当地的省药监局办理。

  要有 医疗设备生产许可证,营业执照,税务登记证、

  跟所在地区工商管理局、食品药品监督管理局联系。

  如办理《工商营业执照》所需材料及程序
  1、办理有限公司所需材料:
  (1)、公司名称预先核准通知书;
  (2)、公司章程
  (3)、公司设立登记申请书;
  (4)、公司任职通知书(董事会成员名单,三人以上);
  (5)、委托证明;
  (6)、场地使用证明;
  (7)、董事会成员资格审查表(各一式两份,在户口所在地盖章);
  (8)、法人身份证复印件、相片各两张(另董事会成员身份证复印件和股东户口簿复印件各一张);
  (9)、验资报告
  (10)、出资协议书。
  (11)、消防验收意见;
  (12)、股东会第一次会议决议。

  备注;在办理工商营业执照的过程中须办理企业注册资本存款及验资,具体程序如下:
  (一)、办理注册资本存款:
  1、到银行或农村信用社申请办理企业注册资本存款,按工商局核发的《企业名称核准通知书》的名称填写企业名称;
  2、投资人:是企业章程规定的出资人;
  3、新办企业注册资本存款账号不是出资人原有的存折或账号,且账号只有一个,存折只设一本;
  4、存折上需加上“验资专户”;
  5、存款后要凭营业执照副本、企业印鉴、财务印鉴、经办人身份证方可取款,注册资本临时存款存折不能提取现金,不能将资金划给其他单位,且全部资金必须划入新办企业的结算账户。
  (二)、办理验资报告:
  投资人需到会计师事务所办理验资报告,验资时须携带以下资料:
  1、验资户临时存款凭证一式三联;
  2、存折及新办企业章程;
  3、法人代表或负责人身份证复印件;
  4、出资企业营业执照复印件;
  5、出资协议书;
  6、法人、股东必须提供近期资产负债表。

  二、《税务登记证》(包括国税,地税)程序
  (一)、所需材料:
  1、个体工商户:
  (1)、营业执照副本复印件;
  (2)、负责人身份证复印件;
  (3)、负责人大一寸彩照一张;
  (4)、场地使用证明。
  2、私营、集体企业:
  (1)、营业执照副本复印件;
  (2)、负责人身份证复印件;
  (3)、法人代码证副本复印件;
  (4)、税务登记证申请表;
  (5)、场地使用证明。
  3、外商投资企业及外国企业:
  (1)、营业执照副本复印件;
  (2)、负责人身份证复印件;
  (3)、法人代码证副本复印件;
  (4)、有关批准文件及企业合同、章程、可行性报告及其他批复副本复印件:
  (5)、外商投资企业或港澳台侨投资企业批准证书复印件;
  (6)、税务登记证申请书;
  (7)、场地使用证明。

  《组织机构代码》办理程序
  组织机构:指依法设立的机关、企业、事业单位、社会团体、民办非企业单位以及按照有关规定成立的其他组织机构。
  组织机构代码:指根据国家代码编制规则赋予每一个组织机构在全国范围内唯一的、始终不变的识别标识码。
  企业办理组织机构代码所需资料:
  (1)企业法人营业执照或企业营业执照原件及复印件;
  (2)公章;
  (3)法人代表或负责人的身份证复印件;
  (4)经办人身份证原件及复印件。

  你在百度里输入当地食品药品监督管理局,找到官网,里面有详细介绍的。

  祝君好运。

回答2:

手续相当复杂,需要有场地,药监局还要来查看场地,布置上也相当讲究,最好委托经济园区之类的办理,我的资料里有我联系方式

回答3:

三类注册主要是需要编制生产和产品标准——产品送检——临床检验——专家论证——质量管理体系——公告——发证。

盖世骏宝医疗投资机构。

回答4:

3类医疗器械生产许可证的办理是在所在省的省食品药品监督管理局办理,产品注册是在北京办理。
对于3类产品 生产许可证办理,各个省有不同的要求,要看你在什么地方,你可以到各省的食品药品监督管理局网站上查看,也可以到我们公司的网站上参考。

奥咨达医疗器械咨询机构(广州、北京、上海、苏州、深圳、美国)