QA的中文意思是质量保证,英文全称为QUALITY ASSURANCE。
而QA人员则是为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关质量保证的职能,担任这类工作的人员。
QA是GMP(质量管理体系)的一部分,GMP只关心与生产和检验有关的所有事务,与GMP无关而与产品质量有关的事务就属于QA。
扩展资料:
QA人员的职责:
1、基本功过硬
这里的基本功指的是QA的业务能力,质量、化验、工艺规程、操作规程、设备方面的知识,也就是传说中的“人机料法环”,都要了解、都要掌握。
2、搞好人际关系
人际关系很重要,QA也是如此,既要有原则,也要讲究方法,这样工作起来会事半功倍。作为一个QA,“心”要大,要有“宰相肚里能撑船”的大度。
工作中发生了矛盾,QA要找机会与当事人和解,要用不卑不亢的语气,给车间人员讲解当时为什么那样要求,争取达成共识,以后工作起来会很好沟通。
3、认真、严谨、细心
QA是压力大的工作,应该平时给自己解解压。但是一旦进入工作,就要保持认真严谨的工作态度,这是最起码的要求。
这三点体现在以下事情上:监控车间生产时,是否不苟言笑,严格要求车间员工按照操作规程操作,而不是姑息他们;清场检查时,是否细致认真,不留死角,而不是“差不多”得了;填写记录和签名时,是否马马虎虎,经常写错;现场检查或者审核记录时,能够发现应该发现的问题。
4、树立威信
作为QA,我们就是车间的一道质量关,如果我们不坚持原则,给车间某些行为开绿灯,那我们就是不负责任,你就对不起QA这个职位,而且当你多次坚持原则后,你会发现你变的有威信了。你在车间心目中不再是那个可有可无的人,而是一个坚持原则、把控质量的“重要人物”。
5、QA是一个团队
QA一定要成为一个团队,而不仅仅是几个人组成的团伙儿。QA在车间的工作压力很大,所以一定要“抱团”,在遇到质量问题时要站在一起,日常监控时标准要一致。
6、QA需要领导的支持
QA在车间的位置很尴尬,管理权力没有车间主任大,也没什么实权;技术能力赶不上工艺员,这也是QA在车间没地位的原因之一。
所以QA首先需要领导的支持,明确QA的定位,QA不仅仅是一个“在现场溜达的人”,不仅仅是一个“卫生员—检查清场者”,不仅仅是一个“随意签字者”,而需要做一个“裁决者”。
7、 改变车间主任的质量意识
如果有足够强大的正能量,能够改变车间主任的质量意识的话,那么工作肯定会如鱼得水了。或者,QA可以经常的给车间员工培训,提高员工的质量意识,建立“全面的质量意识”。让QA和员工建立起共同的质量目标,目标一致了,分歧就会减少。
8、沟通能力很重要
QA在工作中需要和很多人沟通,因此沟通能力非常重要。同样的问题,不同的人会得到不同的结果。所以多多培养沟通能力吧,可以帮助得到想要的信息,也会帮助和车间人员搞好关系。
参考资料来源:百度百科-QA
QA(QUALITY ASSURANCE),中文意思是“质量保证”,其在ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关质量保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员 。
中国质量管理协会的定义是:“企业为用户在产品质量方面提供的担保,保证用户购得的产品在寿命期内质量可靠。” 美国质量管理协会(ASQC)的定义为:“QA是以保证各项质量管理工作实际地、有效地进行与完成为目的的活动体系”。 著名的质量管理权威、美国的质量管理专家朱兰(J.M.Juran)博士认为:“QA是对所有有关方面提供证据的活动这些证据是为了确立信任所需要的,表明质量职能正在充分地贯彻着。” ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。 由此可见,QA对企业内部来说是:全面有效的质量管理活动;对企业外部来说则是:对所有的有关方面提供证据的活动。 QA就是包括制造企业各个部部门的组成的一个保证生产高质量产品的一个系统。 FDA 、EMEA(欧洲医药评价署)的阐述是这样的:GMP是QA(质量管理体系)的一部分,GMP只关心与生产和检验有关的所有事务,与GMP无关而与产品质量有关的事务就属于QA。
QA组是一个专业组,不是一个行政机构。QAG Leader可由质量管理部委派人员担任或由某业务部门的QA兼任。与职能机构一样,QA直接对高层经理负责,但在业务上向项目经理和QAG Leader汇报。柔性结构吸收了职能结构和矩阵结构的许多优点,既便于QA融入项目组,又便于部门之间经验的分享,还利于QA能力的提高。QAG Leader可以从各部门QA汇报中提取出各项目的共性问题,用于组织级过程的改进。企业还可以通过授予QAG Leader不同的权利,比如按照20/80原则与高级经理分配QA的管理,来促进QA专业研究与应用的结合。QA可以协助评审和组织会议;在存在外包的情况下,可能需要QA在监控外包方方面发挥作用。
直白的说就是质量工程师,负责监控公司产品质量的,标准说法如下:
QA(QUALITY ASSURANCE,中文意思是“品质保证”,其在ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员 .
质量保证,即quality assuerance,简称QA。
中国质量管理协会的定义是:“企业为用户在产品质量方面提供的担保,保证用户购得的产品在寿命期内质量可靠。”
美国质量管理协会(ASQC)的定义为:“QA是以保证各项质量管理工作实际地、有效地进行与完成为目的的活动体系”。
著名的质量管理权威、美国的质量管理专家朱兰(J.M.Juran)博士认为:“QA是对所有有关方面提供证据的活动这些证据是为了确立信任所需要的,表明质量职能正在充分地贯彻着。”
ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。
由此可见,QA对企业内部来说是:全面有效的质量管理活动;对企业外部来说则是:对所有的有关方面提供证据的活动。
QA就是包括制药企业各个部部门的组成的一个保证生产高质量产品的一个系统。
FDA 、EMEA(欧洲医药评价署)的阐述是这样的:GMP是QA(质量管理体系)的一部分,GMP只关心与生产和检验有关的所有事务,与GMP无关而与产品质量有关的事务就属于QA。
品保全名为品质保证(英文quality assurance 的缩写QA )
1,国际(标准)定义:品保是对应所服务产品和服务延伸的在正常范围内的质量保证. (国际上品质通常可分为品保(QA)和品控(QC)两个部门或两个阶段的工作,以法定范围和含义来区分界定分工.不同的企业单位按不同的服务属性来配制人员和工作,但保证的目的和范围都是以安全性和可靠性以及客户产品服务国家地区的法定标准和地区客户条件为主.) 2,国内定义:对合同范围内的评审和保证 3,国内某些定义:品保是负责对一个组织的系统与生产现场等各个部门的运作进行监控/监督,抽查/抽检及有效性的稽核确认与持续改善以预防为主从而到达品质不断提升之目的的组织. 以下按(占氏定律)不同的人写的供不同的人做不同的参考选择(但本人认为QE在不同的部门,不同的服务产品有不同的工作,但不能代替QA)
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