需要变更的，因为您原先的经营范围是没有包含体外诊断试剂。公司经营范围变更材料及流程总结如下：1、召开股东会议，讨论并确定公司变更经营范围；2、根据股东会决议，修改公司章程上的经营范围；3、到工商局领取并填写变更登记申请表；4、提交公司变更经营范围的决议、新公司章程、原营业执照正副本、公章；5、审核通过后，领取新的公司营业执照。公司经营范围变更后领取新的营业执照后，还需要到工商税局进行登记。
