QA是做什么的？

什么是QA？
QA即英文QUALITY ASSURANCE 的简称，中文意思是品质保证，其在ISO8402中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能，担任这类工作的人员就叫做QA人员。

什么是QC？
QC即英文QUALITY CONTROL的简称，中文意义是品质控制，其在ISO8402的定义是“为达到品质要求所采取的作业技术和活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能，担任这类工作的人员就叫做QC人员，相当于一般企业中的产品检验员，包括进货检验员（IQC）、制程检验员（IPQC）和最终检验员（FQC）。

QA:是质量的全程保证QC:是抽检，或者在中期，或者在后期。

QA是质量保证职位；QC是质量控制职位

QA的职责：

（1）负责本部门全面工作，组织实施GMP有关质量管理的规定，适时向企业领导提出产品质量的意见和改进建议。

（2）保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的。

（3）对全企业有关质量的人和事负有监督实施、（HACCP公众号）改正及阻止的责任。

（4）对有利于生产配置的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。

（5）对检验结果进行复审批准。

（6）对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。

（7）审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。

（8）审定批记录，给出成品是否出厂的结论。

（9）负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其他文件。

(10）审核不合格品处理程序。

(11）因质量管理上的需要，会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。

(12）审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录，决定成品发放。

(13）处理用户投诉的产品质量问题，指派人员或亲自回访用户。对内召开会议，会同有关部门就质量问题研究改进，并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人。

(14）定期（至少每年一次）会同总工办、生产部对企业进行全面GMP检查，并将检查情况及时报告企业负责人。

QC职责：

(1）参与整个生产流程各项检验工作(包括原料，现场，成品)

（2）监控项目现场检验工作的具体实施情况，包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等；

（3）及时报告批量质量问题，不合格信息的及时传递；

（4）为纠正质量问题，有权停止现场的生产；

（5）检验工具的管理，清单的维护。

/iknow-pic.cdn.bcebos.com/34fae6cd7b899e513897ae1a4fa7d933c8950da6"target="_blank"title="点击查看大图"class="ikqb_img_alink">/iknow-pic.cdn.bcebos.com/34fae6cd7b899e513897ae1a4fa7d933c8950da6?x-bce-process=image%2Fresize%2Cm_lfit%2Cw_600%2Ch_800%2Climit_1%2Fquality%2Cq_85%2Fformat%2Cf_auto"esrc="https://iknow-pic.cdn.bcebos.com/34fae6cd7b899e513897ae1a4fa7d933c8950da6"/>

扩展资料

QA与QC的区别：

QC是为使产品满足质量要求所采取的作业技术和活动，它包括检验、纠正和反馈，比如QC进行检验发现不良品后将其剔除，然后将不良信息反馈给相关部门采取改善措施。因此QC的控制范围主要是在工厂内部，其目的是防止不合格品投入、转序、出厂，确保产品满足质量要求及只有合格品才能交付给客户。

QA是为满足顾客要求提供信任，即使顾客确信你提供的产品能满足他的要求，因此需从市场调查开始及以后的评审客户要求、产品开发、接单及物料采购、进料检验、生产过程控制及出货、售后服务等各阶段留下证据，证实工厂每一步活动都是按客户要求进行的。

参考资料：/baike.baidu.com/item/QA/476016?fr=aladdin"target="_blank"title="QA--百度百科">QA--百度百科 /baike.baidu.com/item/QC/730674"target="_blank"title="QC--百度百科">QC--百度百科