HOLOGIC Gen-Probe的Gen-Probe发展历程

1、1985 首获FDA批准使用DNA探针技术进行临床诊断测验（对军团病进行培养确认测验）。
在美国推行第一代产品，即支原体组织培养试验。
2、1987 完成首次公开筹股（IPO），筹集款项1,620万美元。
3、1988 正式推出PACE®检测试剂，这是针对两种流行的性传播疾病，即CT和GC的第一代检查设备。
4、1989 因核糖体核糖核酸(rRNA)检验方法获得首个美国专利标章，该项技术也是Gen-Probe之本。获FDA批准销售首批的四种AccuProbe培养认证检测试剂。
5、1994 在美国推出四种产品：甲类链球菌直接检测试剂(GASDIRECT®)、CT和GC的PACE® 2组合检测试剂、CT的探针竞争确证检测试剂和GC的探针竞争确证检测试剂。
7、1995 专有DNA序列扩增技术被授予美国专利，推出TMA（转录介导的扩增技术）。
8、1996在美国正式推出AMPLIFIED结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂(TMA杂交法) ®；FDA首次批准的检验结核分枝杆菌的核酸扩增技术。
9、2001 FDA批准销售APTIMACombo 2® 测定。该产品为第二代核酸扩增测定，通过拭子和尿液两种取样样品检验CT和GC能达到同等检测效果。
10、2002 FDA批准将Gen-Probe研发的 PROCLEIX® 试剂用于血库同步检验人体免疫缺陷病毒1型 (HIV-1) 和丙型肝炎病毒(HCV)。
正式推出DTS® 800系统，将其应用APTIMA Combo 2® 试剂中，进行自动化处理。
11、2003 收购MLT公司。该公司所研发的技术是Gen-Probe化学发光杂交保护测定（HPA）检验技术的基础。
FDA批准使用Gen-Probe研发的完全自动化的TIGRIS® DTS® 系统进行性传播疾病检验。批准TIGRIS系统运行APTIMA COMBO 2®试剂。
12、 2005 FDA批准APTIMA® 试剂上市许可，检测淋病奈瑟氏菌（GC）。
授予美国专利勋章，编号为 6890742，该技术宣称包含自动化流程，可在封闭系统中隔离和扩增目标DNA序列。
授予美国上市许可，使用APTIMA Combo 2® 测定检验经Cytyc's ThinPrep® 2000系统收集和处理的液体巴氏样品中所含沙眼衣原体和淋病奈瑟氏菌。
布什总统授予2004年度美国国家技术奖，以表彰Gen-Probe在研发创新性核酸测定领域的创举，得以确保国家供体血液中无HIV-1病毒和丙型肝炎病毒。美国国家技术奖是国家技术创新领域最高荣誉。
13、2006 FDA授予APTIMA®HIV-1 RNA定量试剂上市许可证。
获美国专利，编号为7118892，提升了Gen-Probe与综合器械系统相关联的知识产权财产，便于进行核酸测定。
14、2007 FDA批准PROCLEIX®TIGRIS® 系统（首台全自动分子诊断仪器），借助PROCLEIX WNV测定筛查供体血液、器官和组织中的西尼罗病毒(WNV)。
15、2008 FDA完全批准在TIGRIS系统中使用PROCLEIX® ULTRIO测定筛查供体血液中的HIV-1、HCV和HBV病毒。
16、2009 斥资1.36亿美元现金收购天普尼尔（Tepnel）生命科学公司；该公司位于欧洲，在分子诊断领域迅速崛起，移植诊断业务尤其突出。
美国和欧洲专利当局授予Gen-Probe七项其他领域专利，扩大了其在自动化核酸检测试剂领域的知识产权组合。
斥资6000万美元现金收购Prodesse公司，该公司曾是呼吸道感染疾病分子测试领域的领航者。
17、2011 FDA批准了Gen-Probe的APTIMA® HPV测定，这是检验宫颈癌诱发病毒的新型分子检测试剂
18、2012 FDA批准了PROGENSAPCA3试剂
FDA批准了PANTHER系统
HOLOGIC公司收购Gen-Probe