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我国对医疗器械监管的基本法规名称是什么？相应的监管管理规章有哪些？
我国对医疗器械监管的基本法规名称是什么？相应的监管管理规章有哪些？
应该是考试答题用的。 谢谢各位大神了，
2024-11-02 06:39:29
推荐回答（1个）
回答1：
ISO13485：2003标准，全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，
我国等同转换标准号为YY／T 0287，作为质量管理体系认证的依据。
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