亚马逊什么产品需要做FDA？

您好！对于在亚马逊中有哪些产品需要FDA注册/认证，美国FDA有如下要求：

中美对食品、药品、医疗器械、辐射类电子产品、化妆品的定义是不同的，导致在美国的这些产品的范围与国内不同。目前，手部消毒产品、牙刷、牙线、激光测距仪和超声波加湿器等辐射类电子产品、需进一步加工为成品的药品和食品成分等都是属于美国FDA管辖。所以，企业在出口美国前必须要进行必要的注册或备案，国内不少的企业因为不了解这些而导致被FDA拒绝入境甚至被加入黑名单中。

需要注意的是，登记备案是必须的，但并不能代表FDA认证了这些产品。美国FDA目前认证和批准的产品包括新药、仿制药和大部分三类的医疗器械（比如，人造心脏）。

【补充科普：什么是美国FDA认证？】

美国FDA是Food and Drug Administration 的缩写，即美国食品药品管理局。准确来说美国FDA对大部分产品不做认证，但企业必须要做备案或者注册，否则美国FDA有权对货物采取行动，包括对货物扣留、拒绝入境甚至销毁、企业被加入黑名单等。受美国FDA管辖的产品有食品、食品接触材料、药品、药品成分、化妆品、医疗器械、辐射类电子产品、烟草制品，进入美国以前，企业需进行必要的登记。想要了解更多有关于FDA认证的相关信息，可以联系我司 #Registrar Corp#

美国亚马逊FDA认证要求：

在美国亚马逊出售：食品（人和动物食品，食品添加剂色素）、食品接触材料（刀叉筷子等等）、医疗、化妆品、激光（带辐射产品）、药品需要提供FDA认证，商通检测是国内第三方词机构，专业办理产品FDA认证注册，提供美国以及全球市场准入服务！

美国FDA认证介绍：

美国食品和药物管理局(FDA认证)负责监督影响公共健康的产品、药品和食品的监管，其中包括在亚马逊上销售的产品，即使您产品躲过了平台的规则，但是您面临的风险可能远比您获得利益要大。

怎么确定我的产品在亚马逊销售是否需要FDA认证？

一般来说，FDA负责监管食品、药品和生物制品、医疗器械、会发出辐射的电子产品、化妆品、动物药品和烟草产品。其中一些产品在销售前需要FDA批准，而其他产品则不需要。所有这些受FDA监管的产品都属于亚马逊限制类别。

需要FDA最严格监管的类别——烟草制品、药物、生物制剂、动物药物和食品——被完全禁止或需要特别许可才能在亚马逊上销售。

注意：

请记住，这些产品受到亚马逊的限制，并且除了FDA认证还有其他认证要求，例如FCC认证；亚马逊非常重视受限类别，如果您在未获得适当FDA批准或未遵守该类别的发布指南的情况下发布受限产品，您可能会永久失去亚马逊销售权限。

以下产品需要做FDA
药品、
食品、
生物制品、
化妆品、
兽药、
医疗器械以及诊断用品等类型的产品